免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
型号规格
02193483(货号):4 × 90测试/盒
结构及组成
试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400696号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400696号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)