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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS Ferritin
铁蛋白检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS Ferritin
注册证编号
国械注进20162404364
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
铁蛋白检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS Ferritin
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒
结构及组成
铁蛋白试剂条、铁蛋白固相管（SPR）、铁蛋白质控品（C1）、铁蛋白校准品（S1）、铁蛋白稀释剂（R1）。（详情见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆（肝素锂或EDTA抗凝）中的铁蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
“注册人名称:bioMerieux, sa；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa， 生物梅里埃法国股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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