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吐气端细菌过滤器加热器 Expiratory Bacteria Filter Heater

注册证编号

国械注许20162540440

注册证编号

恺得医材科技股份有限公司

注册人住所

桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1

生产地址

桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1

代理人名称

北京迈迪科东方咨询有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423

产品名称

吐气端细菌过滤器加热器 Expiratory Bacteria Filter Heater

管理类别

第二类

型号规格

800-22201

结构及组成

产品由上盖、加热器主机和电源线组成。

适用范围

用来将通过细菌过滤器的病患吐出空气进行加热。达到降低冷凝现象及维持细菌过滤器的功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

此次变更内容包括生产地址变更、注册人名称和住所变更、代理人名称和住所变更1、生产地址由"桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1"变更为："桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号";2、注册人名称由"恺得医材科技股份有限公司"变更为："恺得医材科技股份有限公司杨梅厂";3、注册人住所由"桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1"变更为："桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号";4、代理人名称由"北京迈迪科东方咨询有限公司"变更为："杭州恒智医疗设备有限公司";5、代理人住所由"北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423 "变更为："杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）"。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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