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甲状腺素结合力校准品 ARCHITECT T-Uptake Calibrators

注册证编号

国械注进20162404574

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

甲状腺素结合力校准品 ARCHITECT T-Uptake Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的甲状腺结合球蛋白(TBG)。防腐剂：叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清或血浆的甲状腺素(T4)的总结合力时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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