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抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法)NOVA Lite ANCA Kit
注册证编号
国械注进20172400048
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法)NOVA Lite ANCA Kit
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒、240人份/盒。
结构及组成
1、抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)载玻片。 2、抗人IgG结合物。 3、cANCA抗体阳性对照品。 4、pANCA抗体阳性对照品。 5、IFA 系统阴性对照品。 6、PBS浓缩液(40×)。 7、封片介质。 8、盖玻片。 (详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中存在的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
2018-04-03 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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