全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1, 2, 3
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1, 2, 3
型号规格
水平1质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后),水平2质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后),水平3质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后)。
结构及组成
该产品为冻干状态,复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。
适用范围
该产品用于体外监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)