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总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光法） Access Total IgE

注册证编号

国械注进20163405265

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光法） Access Total IgE

管理类别

第三类

型号规格

2 × 50个测试/盒

结构及组成

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。

产品储存条件及有效期

2～10℃冷藏保存且竖直存放，有效期为18个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401195号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401195号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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