国械注进20172400051-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu

铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu

注册证编号

国械注进20172400051

注册证编号

Shino-Test Corporation

注册人住所

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

生产地址

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

代理人名称

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区福建中路225号604B室

产品名称

铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu

管理类别

第二类

型号规格

缓冲液(R-I) ： 80mL×2，显色剂(R-II) ： 40mL×2。

结构及组成

缓冲液（R-I）：抗坏血酸(还原型) ；显色剂（R-II）：4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠[3,5-DiBr-PAESA] 。（具体详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清中铜的浓度。

产品储存条件及有效期

本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-11

有效期至

2022-01-10

变更情况

2017-11-10 “注册人住所：1-56 KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410Japan；代理人名称：日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai,Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：