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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >异常值凝血质控品Coag-Path
异常值凝血质控品Coag-Path
注册证编号
国械注进20172400050
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 Allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
异常值凝血质控品Coag-Path
管理类别
第二类
型号规格
100×1 mL (货号 00523)
结构及组成
冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（FIB）时进行质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于：2～8℃，有效期：24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401174号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401174号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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