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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit
注册证编号
国械注进20172400012
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit
管理类别
第二类
型号规格
1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
增加注册人中文名称:雅培爱尔兰诊断公司。增加适用仪器和包装规格,说明书文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书,产品技术要求和中文标签中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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