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凝血和血小板功能诊断试剂盒 (粘弹性检测法)gbACT+ kit

注册证编号

国械注进20172400057

注册证编号

Sienco Inc.

注册人住所

7985 Vance Drive, Suite 104 Arvada, Colorado 80003

生产地址

7985 Vance Drive, Suite 104 Arvada, Colorado 80003

代理人名称

北京金协信商贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)

产品名称

凝血和血小板功能诊断试剂盒 (粘弹性检测法)gbACT+ kit

管理类别

第二类

型号规格

100支包装。

结构及组成

1、带盖的塑料活化试管：玻璃珠、磁性搅拌棒；2、探针。（详见产品说明书）

适用范围

该产品用于玻璃珠激活的全血凝血过程检验，配套专用仪器检测纤维蛋白形成及血小板功能。

产品储存条件及有效期

不超过25℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-11

有效期至

2022-01-10

变更情况

2018-09-06 “注册人名称：SiencoInc.；代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)”变更为“注册人名称：Sienco Inc.赛恩科公司；代理人名称：广州伟承医学科技有限公司；代理人住所：广州市天河区华穗路406号之二1119，1120，1121（仅限办公用途）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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