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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品STA - FDP CALIBRATOR
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品STA - FDP CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20172400060
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 Allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
生产地址
2 rue Pierre Fossati - 95130 Franconville - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品STA - FDP CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2 × 1 mL,试剂2:2 × 1 mL,试剂3:2 × 1 mL,试剂4:2 × 1 mL,试剂5:2 × 1 mL。(货号 00655)
结构及组成
试剂1:含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆,冻干粉。试剂2:含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆,冻干粉。试剂3: 含有确定量且比试剂2多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆,冻干粉。试剂4 :含有确定量且比试剂3多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆,冻干粉。试剂5 :含有确定量且比试剂4多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆,冻干粉。试剂盒内提供一张含有5个条形码的插页,每个试剂对应1个条形码。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。
产品储存条件及有效期
保存于:2~8℃,有效期:24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401319号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401319号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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