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低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator
注册证编号
国械注进20172400062
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
2×1mL
结构及组成
含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
适用范围
本校准品用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃保存,有效期15个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402258号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402258号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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