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泌乳素测定试剂盒(化学发光法)Access Prolactin
注册证编号
国械注进20172400006
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
泌乳素测定试剂盒(化学发光法)Access Prolactin
管理类别
第二类
型号规格
2×50 测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗泌乳素复合物, 悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中;试剂2(R1b): 山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物, 溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、叠氮钠和ProClin 300] 。(其他内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL)水平。
产品储存条件及有效期
在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402522号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402522号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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