巨细胞病毒IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体质控液 PreciControl CMV IgG
结构及组成
试剂-工作溶液：巨细胞病毒IgG抗体质控液1（PC CMV IgG1）：8瓶，每瓶含1.0 mL人血清，其中含有弱阳性巨细胞病毒IgG抗体（约1.5 U/mL）和防腐剂；巨细胞病毒IgG抗体质控液2（PC CMV IgG2）：8瓶，每瓶含1.0 mL人血清，其中含有阳性巨细胞病毒IgG抗体（约25 U/mL）和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于巨细胞病毒IgG检测的质量控制。
变更情况
变更适用机型以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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