巨细胞病毒IgM抗体质控液 PreciControl CMV IgM
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体质控液 PreciControl CMV IgM
结构及组成
试剂-工作溶液：巨细胞病毒IgM抗体质控液1（PC CMV IgM1）：8瓶，每瓶1.0 mL质控人血清，巨细胞病毒IgM抗体阴性，含有防腐剂；巨细胞病毒IgM抗体质控液2（PC CMV IgM2）：8瓶，每瓶1.0 mL质控人血清，巨细胞病毒IgM抗体阳性，含有4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（pH7.4）、牛血清白蛋白和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于巨细胞病毒IgM抗体检测的质量控制。
变更情况
变更适用机型以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
