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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型心钠素质控品BNP 1,2,3
B型心钠素质控品BNP 1,2,3
注册证编号
国械注进20172400029
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
B型心钠素质控品BNP 1,2,3
管理类别
第二类
型号规格
水平1质控品：3×2.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：3×2.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：3×2.0 mL/瓶（复溶后）。
结构及组成
该产品为冻干状态，主要成分为合成人B型心钠素，酪蛋白酸钠，叠氮钠（<0.1%）。
适用范围
该产品用于体外监测B型心钠素测试项目的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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