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25羟基总维生素D质控品 LIAISON(R) 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set

注册证编号

国械注进20162404564

注册证编号

DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

25羟基总维生素D质控品 LIAISON(R) 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set

管理类别

第二类

型号规格

质控品1:2×2.0 mL，质控品2:2×2.0mL。

结构及组成

质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白（BSA）和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。（具体内容详见说明书)。

适用范围

用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为10个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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