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孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 1
注册证编号
国械注进20173400015
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 1
管理类别
第三类
型号规格
MSS5024(货号):3 × 1mL
结构及组成
试剂成分:全人血清基质(包括::甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书)
适用范围
该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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