直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex® Reagent Cartridge (DBI)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex® Reagent Cartridge (DBI)
结构及组成
孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)