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人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access HYPERsensitive hTSH
注册证编号
国械注进20172400039
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access HYPERsensitive hTSH
管理类别
第二类
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒: 小鼠抗人促甲状腺激素(hTSH)单克隆复合物悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、叠氮钠和ProClin 300];试剂2(R1b): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA )基质、蛋白质(鼠、山羊)、叠氮钠和ProClin 300];试剂3(R1c): 山羊抗人促甲状腺激素(hTSH)-碱性磷酸酶( 牛)结合物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的人促甲状腺激素(hTSH) 水平。
产品储存条件及有效期
2~10°C保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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