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LED光固化机LITEX Curing Light

注册证编号

国械注进20162552589

注册证编号

DENTAMERICA

注册人住所

18688 San Jose Ave Industry,CA 91748 U.S.A

生产地址

18688 San Jose Ave Industry,CA 91748 U.S.A

代理人名称

上海胜晖医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市杨浦区控江路1023、1027号531室

产品名称

LED光固化机LITEX Curing Light

管理类别

第二类

型号规格

695 Plus、696 Turbo

结构及组成

695 Plus由主机、导光元件、电源适配器、遮光装置组成。696 Turbo由主机、导光元件、电源适配器、遮光装置、充电座和电池组成。

适用范围

产品在牙科临床上用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-09

有效期至

2021-08-08

变更情况

2018-04-16 “注册人名称：DENTAMERICA；代理人名称：上海胜晖医疗器械有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1023、1027号531室”变更为“注册人名称：DENTAMERICA；登特美公司；代理人名称：东莞医佰医疗科技有限公司；代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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