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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP
胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP
注册证编号
国械注进20163404579
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP
管理类别
第三类
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液：胃泌素释放肽前体质控品1：2瓶，每瓶含有1.0 mL质控血清；胃泌素释放肽前体质控品2：2瓶，每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围（约40pg/mL和约650 pg/mL）的胃泌素释放肽前体（大肠杆菌重组体）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-04
有效期至
2025-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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