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胃泌素释放肽前体定标液ProGRP CalSet
注册证编号
国械注进20163404580
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胃泌素释放肽前体定标液ProGRP CalSet
管理类别
第三类
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液:胃泌素释放肽前体定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;胃泌素释放肽前体定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。马血清基质中两个浓度范围(约20 pg/mL和约294 pg/mL)的胃泌素释放肽前体(大肠杆菌重组体);防腐剂。提供的材料: ProGRP CalSet,条码卡,定标液条码单,4只带标签的压盖式空瓶,2×6瓶标签。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于胃泌素释放肽前体定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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