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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素校准品 ARCHITECT Cyclosporine Calibrators
环孢霉素校准品 ARCHITECT Cyclosporine Calibrators
注册证编号
国械注进20162404558
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
环孢霉素校准品 ARCHITECT Cyclosporine Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶 (校准品A：9.0 mL, 校准品B-F： 4.5mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F由经处理的人全血制备。校准品B-F含有环孢霉素。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书)
适用范围
本校准品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素时，对环孢霉素项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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