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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科超声吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator
外科超声吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator
注册证编号
国械注进20163233264
注册证编号
Misonix Inc.
注册人住所
1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735
生产地址
1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735
代理人名称
西赛尔(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室
产品名称
外科超声吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator
管理类别
第三类
型号规格
FS-1000-RF
结构及组成
该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成,其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件,具体内容详见产品技术要求表1。
适用范围
该产品用于软、硬组织的破碎、乳化和吸出,适用于以下手术领域:神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2018-02-27 “代理人名称:西赛尔(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 ”变更为“代理人名称:湖南习创医疗科技有限公司;代理人住所:湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲大道东098号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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