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Humidified CPAP

注册证编号

国械注进20162213271

注册证编号

Fisher & Paykel Healthcare Limited

注册人住所

15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand

生产地址

15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand

代理人名称

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Humidified CPAP

管理类别

第二类

型号规格

ICONAAA、ICONPBA、ICONNAA

结构及组成

产品由主机、湿化水罐、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能；ICONPBA具有手动调节压力和自动调节海拔高度的功能； ICONNAA具有手动调节压力和海拔高度的功能。

适用范围

用于成年患者治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，可在家中或睡眠实验室使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.12.18

有效期至

2021.12.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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