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口腔颌面曲面体层X射线机Diagnostic X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20173305040
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,Fl-04300 Tuusula Finland
生产地址
Nahkelantie 160,Fl-04300 Tuusula Finland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称
口腔颌面曲面体层X射线机Diagnostic X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
OC200D
结构及组成
产品由X射线管头、探测器、激光定位器、第二准直仪、头颅定位器、VT全景成像病人定位装置、VT投射成像病人定位装置、CLINIVIEW软件(版本号:10.1.1.4)组成。
适用范围
产品通过曲面体层摄影、头颅X射线摄影和手腕部X射线摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2018-05-23 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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