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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶检测试剂盒（JSCC法） Determiner L ChE
胆碱酯酶检测试剂盒（JSCC法） Determiner L ChE
注册证编号
国械注进20162405244
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒（JSCC法） Determiner L ChE
管理类别
第二类
型号规格
试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2；试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2；试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3；试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2；试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。
结构及组成
1.前处理液（试剂R1）·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠（还原型）（NADPH2·4Na） 2.酶液（试剂R2）·p-羟基苯酰胆碱碘盐（ρ-HBC）·p-羟基苯甲酸氢氧化酶（ρ-OHBase）·原儿茶酸－3，4－加双氧酶
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期：12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402737号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402737号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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