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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镫骨成形术假体Prostheses for Stapedioplasty
镫骨成形术假体Prostheses for Stapedioplasty
注册证编号
国械注进20173460331
注册证编号
Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
注册人住所
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany
生产地址
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany
代理人名称
上海倡粼医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路171号二幢楼5层505部位
产品名称
镫骨成形术假体Prostheses for Stapedioplasty
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用纯钛制造，采用射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换，其目的是尽可能减小听力的损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460483号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460483号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-22
有效期至
2022-01-21
变更情况
“注册人名称:Heinz Kurz GmbH;”变更为“注册人名称:Heinz Kurz GmbH 海因茨·科思股份有限公司;”。 ,型号规格：详见产品型号规格变化对比表产品技术要求：详见产品技术要求变化对比表
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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