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全自动免疫分析仪ALEGRIA
注册证编号
国械注进20173405042
注册证编号
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz,Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz,Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室
产品名称
全自动免疫分析仪ALEGRIA
管理类别
第三类
型号规格
ALEGRIA
结构及组成
由前盖门;输入/输出连接面板;样本装载口;主电源输入和开/关转换;触摸屏;提升手柄;条码识别器;废液罐;打印机输出;蒸馏水罐;前盖板打开手柄;清洗缓冲液1罐;清洗缓冲液2罐;打印机;操作软件(版本号:V)组成。
适用范围
该产品应用酶联免疫方法检测多种自身免疫抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2018-09-26 生产地址由“Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany”变更为“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51,55129 Mainz,Germany”。 注册人住所由“Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129Mainz,Germany”变更为“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51,55129 Mainz,Germany”。代理人住所由“天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室”变更为“滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室 ”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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