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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪Chemwell BRED Analyzer
全自动生化分析仪Chemwell BRED Analyzer
注册证编号
国械注进20172405035
注册证编号
Awareness Technology Inc.
注册人住所
1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA
生产地址
1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA
代理人名称
深圳市博锐德生物科技有限公司
代理人注册地址
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层
产品名称
全自动生化分析仪Chemwell BRED Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
2900
结构及组成
该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。（软件版本号V6.3）
适用范围
该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应，主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2017-05-19 “代理人住所:深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“代理人住所:深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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