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Endoscopy non-active instruments

注册证编号

国械注进20162223321

注册证编号

AESCULAP AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen

生产地址

Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen

代理人名称

贝朗医疗(上海) 国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Endoscopy non-active instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括缝合装置、持针器、钳、推结器、牵开器、冲洗吸引管、三通开关、探针、胆囊取出器、子宫操作器、塑料钟形罩、穿刺套管和穿刺针芯、扩张球囊系统、手动子宫肌瘤绞碎机、肌瘤钻、扇形推开器等组成。不锈钢材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢，塑料钟形罩材料为聚乙烯，球囊材料为硅胶。扩张球囊系统为无菌包装，一次性使用。货架寿命3年。

适用范围

产品用于内窥镜手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.12.29

有效期至

2021.12.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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