国械注进20173400068-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0

注册证编号

国械注进20173400068

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.

注册人住所

2 Pioneer Place, Singapore

生产地址

2 Pioneer Place, Singapore

代理人名称

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层

产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液；试剂盒中还包括盖板膜。(具体内容详见说明书)

适用范围

该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-11

有效期至

2022-01-10

变更情况

“注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.；代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：