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脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法)LASAY Lp(a)auto
注册证编号
国械注进20172400077
注册证编号
SHIMA Laboratories Co., Ltd.
注册人住所
1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan
生产地址
1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法)LASAY Lp(a)auto
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):400mL×4, 试剂2(R2):100mL×4;试剂1(R1):300mL×2, 试剂2(R2):75mL×2;试剂1(R1):120mL×4, 试剂2(R2):30mL×4;试剂1(R1):80mL×3, 试剂2(R2):20mL×3;试剂1(R1):60mL×3, 试剂2(R2):15mL×3;试剂1(R1):40mL×3, 试剂2(R2):10mL×3;试剂1(R1):60mL×1, 试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):20mL×1, 试剂2(R2):5mL×1。
结构及组成
试剂1(R1): 缓冲液 具体组成成份:纯净水、甘氨酸、氯化钠、叠氮化钠、山羊血清;试剂2(R2): 抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶 具体组成成份:多克隆抗体(山羊)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
“注册人名称:SHIMA Laboratories Co., Ltd.”变更为“注册人名称:SHIMA Laboratories Co., Ltd.;株式会社岛研究所”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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