您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
注册证编号
国械注进20162404989
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
管理类别
第二类
型号规格
C-反应蛋白试剂:1×5mL、C-反应蛋白缓冲液:1×200mL、 C-反应蛋白定标液:5×1mL、C-反应蛋白低值质控液:2×1mL。
结构及组成
C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
2018-08-20 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: