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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合蛋白质控液 Protein Control
复合蛋白质控液 Protein Control
注册证编号
国械注进20162404988
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
复合蛋白质控液 Protein Control
管理类别
第二类
型号规格
货号：67235 规格：1×1mL。
结构及组成
人血清、PBS缓冲液和叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于特定蛋白（白蛋白，转铁蛋白，IgA，IgG，IgM，C3，C4，α1-酸性糖化蛋白，α1-抗胰蛋白酶，触珠蛋白，前白蛋白）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存。有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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