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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） APO B

注册证编号

国械注进20162404985

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland.

生产地址

P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland.

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） APO B

管理类别

第二类

型号规格

载脂蛋白B抗血清试剂：3×1mL；载脂蛋白B缓冲液：1×200mL；载脂蛋白B定标液：1×1.0mL。

结构及组成

载脂蛋白B抗血清试剂（猪抗人ApoB）、载脂蛋白B缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白B定标液（人血清ApoB，冻干品）。(具体内容详见说明书)

适用范围

本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。

产品储存条件及有效期

2～8℃贮存，有效期为36个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-14

有效期至

2021-12-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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