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可吸收性硬脑膜修补材料Absorbable Dural Substitute

注册证编号

国械注进20163463298

注册证编号

郡是株式会社

注册人住所

京都府绫部市青野町膳所1番地

生产地址

京都府绫部市青野町棗ケ市46

代理人名称

郡是医疗器材(深圳)有限公司

代理人注册地址

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303

产品名称

可吸收性硬脑膜修补材料Absorbable Dural Substitute

管理类别

第三类

型号规格

SD-0210, SD-0505, SD-0510C, SD-0515C, SD-0608C, SD-0909C, SD-0203, SD-0608, SD-0510, SD-0515

结构及组成

该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016.12.28

有效期至

2021.12.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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