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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >阻抗控制子宫内膜切除系统
阻抗控制子宫内膜切除系统
注册证编号
国械注进20163253278
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
代理人名称
豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
产品名称
阻抗控制子宫内膜切除系统
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求。
适用范围
适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3252197号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3252197号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-18
有效期至
2021-12-17
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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