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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HUMETRON Positioner 1.0
HUMETRON Positioner 1.0
注册证编号
国械注进20162073252
注册证编号
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注册人住所
忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命二路125,302号 311号
生产地址
忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命二路125,302号 311号
代理人名称
北京凯优生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
HUMETRON Positioner 1.0
管理类别
第二类
型号规格
5385-010
结构及组成
产品由稳定器压脚、调节臂、稳定器软管、固定架和手柄组成。其中稳定器压脚由硅橡胶和聚碳酸酯制成；调节臂由聚碳酸酯制成，内穿不锈钢丝，不锈钢符合YY/T0294.1-2005中0号不锈钢的要求；稳定器软管的材质为聚氯乙烯；固定架由聚碳酸酯和聚醚酰亚胺制成，手柄由聚碳酸酯制成。本产品为负压吸引式。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
主要用于在心脏手术搭桥时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。本产品为一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.12.20
有效期至
2021.12.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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