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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控液Alere Afinion HbA1c Control
糖化血红蛋白质控液Alere Afinion HbA1c Control
注册证编号
国械注进20172400065
注册证编号
Alere Technologies AS
注册人住所
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
生产地址
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
糖化血红蛋白质控液Alere Afinion HbA1c Control
管理类别
第二类
型号规格
CⅠ:1×0.5mL；CⅡ:1×0.5mL。
结构及组成
糖化血红蛋白质控液CⅠ、糖化血红蛋白质控液CⅡ。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
变更适用仪器，说明书文字性变更。具体内容详见附件，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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