脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product
结构及组成
该产品由一系列钳、骨凿、终板刨、导丝组成。其中钳、骨凿、终板刨接触人体部分由符合ASTMF 899标准要求的420A、420B、630不锈钢制成；导丝接触人体部分由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢制成。非灭菌包装。
变更情况
原注册证中：（1）生产地址变更为“50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA”；（2）变更后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表及说明。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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