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电子鼻咽喉内窥镜鼻咽喉ビデオスコープ

注册证编号

国械注进20163223282

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）

注册人住所

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

生产地址

ENF-VT2，MD-495生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地，福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500MAJ-207 生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号东京都西多摩郡日の出町平井34-3

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

电子鼻咽喉内窥镜鼻咽喉ビデオスコープ

管理类别

第三类

型号规格

ENF-VT2

结构及组成

该产品由电子内窥镜ENF-VT2及附件钳子管道开口阀MD-495，吸引按钮MAJ-207组成。电子鼻咽喉内窥镜由插入部，操作部和内镜连接部构成。

适用范围

该产品与图像处理装置OTV-S190、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3220194号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3220194号

审批部门

批准日期

2016-12-18

有效期至

2021-12-17

变更情况

2018-05-07 此次变更内容包括产品适用范围变更和产品技术要求变更：产品适用范围由“该产品与图像处理装置OTV-S190、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。”变更为“该产品与图像处理装置（OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V、OTV-SI、CV-170）、光源装置配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。” 产品技术要求变更见附件1。附件1、产品技术要求更改单

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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