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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >OcuLight TX Laser System
OcuLight TX Laser System
注册证编号
国械注进20173245043
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
OcuLight TX Laser System
管理类别
第三类
型号规格
OcuLight TX
结构及组成
该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无限脚踏开关（可选，TX专用）、遥控器（可选，TX专用）、裂隙灯适配器（SLA，可选）、EndoProbe无菌眼内探头（可选，探头型号：10562和10547）组成。不包括激光间接检眼镜。
适用范围
该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.20
有效期至
2022.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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