脂质校准品 Standard For Total Cholesterol measurement
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
脂质校准品 Standard For Total Cholesterol measurement
型号规格
（冻干粉3mL用×6瓶、溶解液4mL×6瓶）/盒
结构及组成
脂质测定用血清原液，冻干粉。主要成分：总胆固醇、游离胆固醇、磷脂、甘油三酯。
适用范围
该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇（总胆固醇检测试剂盒（酶法））及甘油三脂（甘油三脂检测试剂盒（去游离法&酶法））项目进行定标并确定定标曲线。
变更情况
“注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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