您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磷脂检测试剂盒(酶法) Determiner L PL
磷脂检测试剂盒(酶法) Determiner L PL
注册证编号
国械注进20162405241
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
磷脂检测试剂盒(酶法) Determiner L PL
管理类别
第二类
型号规格
试剂R1:45mL×3, 试剂R2:15mL×3;试剂R1:60mL×1, 试剂R2:20mL×1;试剂R1:60mL×3, 试剂R2:20mL×3;试剂R1:90mL×3, 试剂R2:30mL×3;试剂R1:150mL×4, 试剂R2:50mL×4;试剂R1:300mL×2, 试剂R2:100mL×2;试剂R1:450mL×4, 试剂R2:150mL×4。
结构及组成
1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA) 2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4-氨基安替吡啉 (4-AA)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期:12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402239号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402239号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: