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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪用空白校准品VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1
生化分析仪用空白校准品VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1
注册证编号
国械注进20172400037
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
生化分析仪用空白校准品VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1
管理类别
第二类
型号规格
12×3mL
结构及组成
氯化钠及处理水。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于配合类风湿因子校准品(Calibrator Kit 16)、C-反应蛋白校准品(Calibrator Kit 17)、糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18)、低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19)、抗链球菌溶血素O校准品(Calibrator Kit 28)校准VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪。
产品储存条件及有效期
冷藏或者室温 ( 2~30℃)保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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