国械注进20162105103-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion

脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion

注册证编号

国械注进20162105103

注册证编号

DePuy Spine, Inc.

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由撑开器和椎间盘起子组成，由符合ASTM F899-07的630、420A不锈钢制成。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

1. 删除型号：273113009、273113011、273113013、273113015。 2. 生产地址由“325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA”，变更为“50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA”。 3. 产品技术要求变更，变更为新版的产品技术要求（见附件）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：