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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Histra HER2 FISH Kit
Histra HER2 FISH Kit
注册证编号
国械注进20173405030
注册证编号
JOKOH CO., LTD
注册人住所
3-19-4 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JANPAN
生产地址
154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka 439-0037, Japan
代理人名称
日本株式会社常光上海代表处
代理人注册地址
上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室
产品名称
Histra HER2 FISH Kit
管理类别
第三类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
20×前处理液、蛋白酶、蛋白酶缓冲液、探针溶液、NP40、20×柠檬酸钠缓冲液、复染液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中的HER-2/neu基因的扩增情况。
产品储存条件及有效期
探针溶液-20℃情况下保存12个月，其他试剂2～8℃情况下保存12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.16
有效期至
2022.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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